FAQ Atemschutzmaske und andere PSA

• Fremdschutz
• Schützt bei korrekter Anwendung vor allem andere Personen vor einer Ansteckung und nicht den Träger oder die Trägerin. Zu einem geringen Masse besteht auch eine Schutzwirkung für den Träger oder die Trägerin.
• Fragen zu medizinischen Gesichtsmasken sind an Swissmedic zu stellen. Ein Merkblatt von Swissmedic zu medizinischen Gesichtsmasken finden Sie hier: Swissmedic Merkblatt

• Allenfalls gewisser Fremdschutz
• Insbesondere Textilmasken gemäss dem von der Swiss National COVID-19 Science Task Force empfohlenen Standard können andere Personen vor einer Ansteckung schützen und nicht den Träger oder die Trägerin.
• Das BAG empfiehlt das Tragen von selbst genähten Gesichtsmasken nicht.

Die Atemschutzmaske gewährleistet ein angemessenes Sicherheitsniveau im Hinblick auf die geltenden rechtlichen Anforderungen und die Herstellung erfolgt nach einer harmonisierten europäischen Norm mit ausstehendem Konformitätsbewertungsverfahren.

Für die Freigabe einer Atemschutzmaske, welche nach dieser Ausnahme in Verkehr gebracht werden soll, benötigt das zuständige Kontrollorgan einen Nachweis einer benannten Stelle, dass die Atemschutzmaske mindestens den im Auftrag der deutschen Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik (ZLS) entwickelten Prüfgrundsatz (Rev. 2 – 02.06.2020) für Corona SARS-Cov-2 Pandemie Atemschutzmasken (ZLS CPA - Rev. 2 – 02.06.2020) erfüllt.

Dem Antrag sind beizulegen:

• Baumusterprüfbescheinigung (ZLS CPA - Rev. 2 – 02.06.2020) der benannten Stelle,
• Kopie der Kennzeichnung des Produktes,
• Abbildung des Produktes,
• Typen- und Produktebezeichnung,
• Name und Adresse des Herstellers,
• Anzahl Produkte, die geplant sind, nach dieser Ausnahme in Verkehr zu bringen.

Der Antrag mit den genannten Unterlagen ist an coronavirus@seco.admin.ch einzureichen. Das SECO leitet den Antrag an das zuständige Kontrollorgan zur Überprüfung weiter.

Die Atemschutzmaske gewährleistet ein angemessenes Sicherheitsniveau im Hinblick auf die geltenden rechtlichen Anforderungen und die Herstellung erfolgt nach einer in den WHO-Richtlinien genannten Norm.

Eine Atemschutzmaske, welche dem NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health-Standard) N95 entsprechend hergestellt und von NIOSH zertifiziert ist, darf ohne weitere Prüfung durch das Kontrollorgan in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Im Falle einer Kontrolle muss vom Inverkehrbringer der entsprechende Nachweis erbracht werden können. Alle von der NIOSH zertifizierten Masken sind in der Certified Equipment List aufgeführt.

Die Atemschutzmaske gewährleistet ein angemessenes Sicherheitsniveau im Hinblick auf die geltenden rechtlichen Anforderungen und die Herstellung erfolgt nach einer nicht-europäischen Norm.

Für die Freigabe einer Atemschutzmaske, welche nach dieser Ausnahme in Verkehr gebracht werden soll und welche in einem nicht-europäischen Markt verkehrsfähig ist, benötigt das Kontrollorgan folgende Nachweise, die dem Antrag beizulegen sind:

• Baumusterprüfbescheinigung (ZLS CPA - Rev. 2 – 02.06.2020) eines von einer nationalen Behörde akkreditierten Prüflabors,
• Baumusterprüfbericht des Prüflabors,
• Kopie der Kennzeichnung des Produktes,
• Abbildung des Produktes,
• Typen- und Produktebezeichnung,
• Name und Adresse des Herstellers,
• Anzahl Produkte, die geplant sind, nach dieser Ausnahme in Verkehr zu bringen.

Der Antrag mit den genannten Unterlagen ist an coronavirus@seco.admin.ch einzureichen. Das SECO leitet den Antrag an das zuständige Kontrollorgan zur Überprüfung weiter.

Die Atemschutzmaske gewährleistet ein angemessenes Sicherheitsniveau im Hinblick auf die geltenden rechtlichen Anforderungen und die Herstellung erfolgt nach einer anderen technischen Lösung.

Für die Freigabe einer Atemschutzmaske, welche nach dieser Ausnahme in Verkehr gebracht werden soll, benötigt das zuständige Kontrollorgan einen Nachweis eines vom SECO anerkannten Prüflabors, dass das Produkt mindestens den ZLS CPA - Rev. 2 – 02.06.2020erfüllt.

Dem Antrag sind beizulegen:

• Baumusterprüfbescheinigung (ZLS CPA - Rev. 2 – 02.06.2020) des Prüflabors,
• Baumusterprüfbericht des Prüflabors,
• Kopie der Kennzeichnung des Produktes,
• Abbildung des Produktes,
• Typen- und Produktebezeichnung,
• Name und Adresse des Herstellers,
• Anzahl Produkte, die geplant sind, nach dieser Ausnahme in Verkehr zu bringen.

Der Antrag mit den genannten Unterlagen ist an coronavirus@seco.admin.ch einzureichen. Das SECO leitet den Antrag an das zuständige Kontrollorgan zur Überprüfung weiter